2002年药物分析硕士考 试试 题

神农药苑

2002年药物分析硕士考 试试 题
一、 名词解释及简答题 (20分)
1． 易炭化物检查法----2． 干燥失重及干燥失重测定的主要方法----
3． 炽灼残渣----4． 简述何为药物的纯度及药物杂质的主要来源----5． 重金属----
二、 填空题 (15分)
1． 中华人民共和国法定的药品标准包括______、______、_____。药物中的杂质是指药物中存在的____或__，甚至对人体键康有害的物质。通常药物中杂质的主要来源是由____、____、___和____过程引入的。
2． 药品质量标准（简称药品标准）是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，
是药品____、_、____、__和____部门共同遵守的法定依据。
三、 简答题
1． 古蔡法检查药物中微量砷盐的原理是什么？含锑药物采用什么方法检查砷盐？
（写出基础反应过程及反应式） （15分） (10分)
2． 药品检验工作的基本程序是什么？分别叙述每个过程的内容和基本要求是什么？
四、肾上腺素是由肾上腺酮经氢化、拆分等工艺步骤制得的，因此在药物中对可能引进的肾上腺酮进行控制。根据肾上腺酮在310nm波长处有最大吸收，而肾上腺素在这一波长处无吸收的特点，采用紫外分光光度法控制杂质含量。中国药典规定，取本品，加盐酸溶液（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，在310nm波长处测定，吸收度不得过0.05。已知肾上腺酮在310nm(+/-1nm)波长处的吸收系数（E|%cm）为453，计算中国药典规定的肾上腺酮杂质的限量为多少？　　（15分）
五、为了确切地评价药物制剂的质量和保证临床用药的安全有效，药物制剂含量测定的结果是按标示量的百分含量表示（相当于标示量的百分含量）而不是采用原料药百分含量的表示方法。中国药典规定维生素Ｂ12注射液的含量测定方法是：精密量取本品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度（使每ml中含维生素Ｂ12　30ug）摇匀，置1cm石英池中，以蒸馏水为空白，在361+/-1nm波长处测定吸收度，按维生素Ｂ12　的吸收系数（E|%cm）为207计算即得。
如果20010920批维生素Ｂ12注射液的规格为0.1mg/ml，依法制样在361nm波长处测得的吸收度Ａ为0.593，计算该批维生素Ｂ12注射液相当于标示量的百分含量是多少？（15分）
六、简要叙述生化药物的特点是什么？（10分）

彭丹

woqiaoltahah

小乐

先谢谢楼主了~~